医疗产品管理是一门研究医疗器械与医疗产品管理的交叉学科,融合医学、管理学和市场营销学知识,培养具备扎实的医疗器械理论基础、熟练的医疗产品管理技能和较强的医疗市场开拓能力的复合型人才。该专业致力于培养能够在医疗器械企业、医疗机构、监管部门从事产品管理、市场营销、注册申报等工作的高素质专业人才。
培养目标:培养掌握医疗产品管理学科基本理论和方法,熟悉医疗器械法规和行业标准,了解医疗市场特点和监管要求,具有处理医疗器械注册、产品管理、市场营销等方面业务的基本能力,能够在医疗器械企业和医疗机构从事医疗产品管理工作的高素质应用型人才。
核心能力:具备医疗器械产品管理能力、医疗器械注册申报能力、医疗市场营销与推广能力、医疗器械法规应用能力。学生将系统学习医学基础、管理学、市场营销学的基本理论和基础知识,接受医疗产品管理业务的基本训练,具备医疗产品管理实务操作的基本能力。
医疗器械分类、监管体系、产品生命周期管理
注册申报流程、技术文件编制、临床试验管理
医疗器械监督管理条例、注册管理办法、生产质量管理规范
医疗市场特点、营销策略、渠道管理与推广
质量管理体系、GMP认证、质量控制与检测
医疗市场供需、医保政策、医疗改革与产业发展
医院组织架构、医疗设备管理、医院运营管理
产品开发策划、市场调研、产品定位与推广
医疗器械企业实习、产品管理实践
注册资料编制、申报流程模拟
迈瑞医疗、联影医疗等企业产品创新案例分析
医疗器械注册、召回、不良事件处理案例分析
迈瑞医疗、联影医疗、飞利浦医疗、西门子医疗、GE医疗、东软医疗、理邦仪器、华大基因、广州医科大学附属医院、广东省药监局等。